Costruire una stanza pulita
La progettazione di una camera bianca richiede un'attenta valutazione dell'uso previsto, della concentrazione di particelle ammissibile, della posizione, del processo di fabbricazione e, naturalmente, dei costi. Il design e le specifiche di una camera bianca richiedono uno stretto coordinamento tra i vari reparti interessati da questo e il team di progettazione. Alcuni prodotti, come prodotti farmaceutici e dispositivi medici, devono essere costruiti in un ambiente sigillato e sterile per evitare la contaminazione e la rovina.
La norma ISO 14644-4 specifica i requisiti per la progettazione e la costruzione degli impianti delle camere bianche (da intendersi come installazioni di camere bianche), ma non prescrive mezzi tecnologici o contrattuali specifici per soddisfare i requisiti.
Lo standard federale 209E definisce una stanza pulita come una stanza in cui la concentrazione di particelle sospese nell'aria è controllata a determinati limiti.
Clean Room: controllo della contaminazione
Queste sono le cose che devono essere considerate quando si costruisce un'efficace sala di controllo della contaminazione.
- HEPA (filtro aria a particolato ad alta efficienza) : questi filtri sono estremamente importanti per mantenere il controllo della contaminazione. Filtrano particelle fino a 0,3 micron con un'efficienza collettiva minima del 99,97% .
- Architettura Clean Room - Le clean room sono progettate per ottenere e mantenere un flusso d'aria in cui essenzialmente l'intero corpo d'aria all'interno di un'area ristretta si muove con velocità uniforme lungo linee di flusso parallele. Questo flusso d'aria è chiamato flusso laminare. Maggiore è la restrizione del flusso d'aria, maggiore è la turbolenza. La turbolenza può causare il movimento delle particelle .
- Misurazione e strumentazione - Alcune misure importanti relative al controllo della contaminazione sono il conteggio delle particelle, il flusso e la velocità dell'aria, l'umidità, la temperatura e la pulizia della superficie . I responsabili delle camere bianche di solito hanno standard e / o strumenti specifici per misurare questi fattori.
- Scariche elettrostatiche (ESD) - Quando due superfici si sfregano, è possibile creare una carica elettrica. L'aria in movimento crea una carica. Le persone che toccano le superfici o camminano sul pavimento possono creare una carica turbo-elettrica. Viene prestata particolare attenzione all'utilizzo di materiali protettivi ESD per prevenire danni da ESD. I responsabili delle pulizie dovrebbero collaborare con il proprio personale per capire dove queste condizioni possono essere presenti e come prevenirle
- Ventilazione e trucco Aria - I volumi di ventilazione e di trucco sono dettati dalla quantità necessaria per mantenere la qualità dell'aria interna, sostituire lo scarico del processo e per la pressurizzazione dell'edificio.
- Pressurizzazione - Le stanze in un impianto pulito devono essere mantenute a pressioni statiche superiori a quelle atmosferiche per prevenire infiltrazioni da vento. L'unica eccezione all'utilizzo di una pressione differenziale positiva è quando si tratta di materiali pericolosi specifici in cui le agenzie governative richiedono che la stanza sia sottoposta a una pressione negativa .
- Temperatura e umidità - Il controllo della temperatura è necessario per fornire condizioni stabili per materiali, strumenti e comfort del personale. Il controllo dell'umidità è necessario per prevenire la corrosione, la condensa sulle superfici di lavoro, eliminare l'elettricità statica e fornire il comfort del personale.